NIOSH認證流程所需資料有哪些？根據Department of Health and Human Services (HHS， 美國衛生及公共服務部)法規“42 CFR Part 84”，NIOSH將其認證的防顆粒物口罩分為9類。

N95型口罩，是NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所）認證的9種防顆粒物口罩中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒（炒菜產生的油煙就是油性顆粒物，而人說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH標準規定的檢測條件下，過濾效率達到95%。N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

N95申請NIOSH認證流程

對于首次申請N95的生產商，申請分為兩階段：

第一階段：

提交一份調查表（NPPTL給的）和照片（企業工廠外觀、產品生產線等）給NPPTL評估，NPPTL評估合格后，會給生產商一個企業代碼和其它相關資料，第一階段結束。從提交資料開始，第一階段完成約需3周到一個月。

第二階段：

第一階段結束并收到NPPTL寄來的文件后，準備詳細的申請資料，除了填寫標準的表格外，企業還需提供符合標準要求的如下資料：

Pre-test data試驗前數據，Drawings圖畫，Assembly Matrix裝配矩陣，Draft approval labels起草批準標簽，QA manual品保手冊，Process Quality Control Plan過程質量控制計劃，Service Life Plan使用壽命計劃，User’s Instructions用戶使用說明書，Test samples and Hardware測試樣品和硬件.

在提交資料的同時提前支付檢測費用。如果提交資料不合格，NPPTL會要求整改，重新提供。一切順利，從提交資料開始，第二階段的時間約為3-4個月。

生產商獲得N95認證后，NIOSH每年會對生廠商在市面上銷售的認證產品進行抽查，以確定企業是否始終符合N95的要求。

根據口罩中間濾網過濾特性分為下列三種：

N系列：N代表Not resistant to oil，可用來防護非油性懸浮微粒。

R系列：R代表Resistant to oil，可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。

P系列：P代表oil Proof，可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。

按濾網材質的最低過濾效率，又可將口罩分為下列三種等級：

95等級：表示最低過濾效率為95%。

99等級：表示最低過濾效率為99%。

100等級：表示最低過濾效率為99.97%。

組合起來就為N100， N99， N95， R100， R99， R95， P100， P99， P95.共9種。在實際的測試過程中，NPPTL依據不同測試材料種類（A，B，C三類）和測試時間，進而判定申請口罩是否達到其所申請分類的標準。

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