什么是鄧白氏編碼？FDA注冊需要申請DUNS號，鄧氏編碼是成功建立企業族系樹的關鍵，由于同一企業在各地的實體都有自己的鄧氏編碼，一個龐大企業的族系樹里就有可能包含許多不同的鄧氏編碼所關聯的企業實體。

鄧氏編碼（D-U-N-S??Number）是一種實時動態的企業身份標識。它源自于一個獨一無二的9位數字全球編碼系統DUNS，相當于企業的身份識別碼 （就像是個人的身份證），被廣泛應用于企業識別、商業信息的組織及整理。可以幫助識別和迅速定位全球2.4億家企業的信息 。

為什么FDA注冊需要申請DUNS號？因為鄧白氏編碼（DUNS）是美國境外企業在FDA注冊時，FDA官方要求必須提供的企業信息之一。有了鄧白氏編碼，FDA能夠知道美國境外企業的具體位置或者進行合法的身份識別。比如醫療器械類、食品類注冊、藥品類注冊、煙草類注冊，FDA均要求提供DUNS編碼。

根據聯邦法典21 CFR 1.232 (a)(2)，從10月1號開始，所有美國國內和海外的工廠，在登記和更新時必須提供唯一工廠代碼（UFI）。鄧白氏碼DUNS是FDA唯一接受的UFI號碼。

DUNS號是強制性的嗎？

是的，DUNS號是強制性的。到2020年12月31日仍未提供DUNS編號的所有食品設施將無法續簽其注冊，并且此類注冊將從FDA數據庫中刪除。需要辦理FDA續費的企業也是需要辦理申請鄧白氏編碼才可以進行續費，更多辦理詳情歡迎您直接來電0755-27909791咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期等信息。