對于產品的研發至關重要的一步,保質期時間應該怎么定?很大取決于兩個測試:穩定性及防腐能效。
穩定性通常是產品在溫度濕度的條件下,是否保證物理情況不發生變化,例如:氣味發生改變,分層等。
防腐是最能看出這個產品的防腐體系,能否保證在保質期內不會發生微生物污染。
防腐挑戰和防腐能效、防腐能力,是同一個意思。在產品上市歐盟和美國前,相應的防腐能效標準測試文件,也會作為CPSR(Cosmetic Product Safety Report)化妝品產品安全評估其中一項分析依據。
測試有5項:
白色念珠菌 Candida albicans、巴西曲霉 Aspergillus brasiliensis、大腸埃希氏菌 Escherichia coli、金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus、銅綠假單胞菌 Pseudomonas aeruginosa。
方法國際上共有4種:
1、英國:BP 2020 appendix XVIC
2、歐盟:EP 10.0 5.1.3
3、USP General Chapter 51 43th
4、ISO 11930:2019
方法差異不大,建議對應相關目的國選擇標準測試。其他更建議選擇ISO方法測試,評估產品的防腐能力。
需要注意的是,防腐能力的測試,不會有“合格”或“不合格”。它是一項為整個化妝品產品的安全作為評估的一項數據依據。
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