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檢測認證專業知識分享

?醫用電氣設備安全試驗GB 9706.1-2020關鍵元器件清單


元器件(表中列出的元器件為典型舉例,依據檢品實際情況可選填)GB9706.1-2020中涉及條款認證標準/版本(*表示必須符合列出的標準要求;△表示推薦符合的標準;○表示該元器件符合相應的國家、行業、IEC元器件標準即可)備注
網電源部分元器件
其他網電源變壓單元8如:開關電源、電源適配器(對于已取得認證的開關電源和電源適配器,其內部的元器件通常不需要單獨提供資料)
用于電擊防護措施的Y1/Y2電容8.5GB/T 6346.14(IEC 60384-14,IDT)/
供電網開關8.11.1GB/T 15092.1(IEC 61058-1,MOD)中爬電距離及電氣間隙如:總電源開關、空氣開關
網電源插頭8.11.3.1家用單相插頭 GB/T 1002或*家用三相插頭 GB/T 1003或*工業用插頭插座耦合器 GB/T 11918.1(IEC 60309-1,MOD)和GB/T 11918.2(IEC 60309-2,MOD)/
電源軟電線8.11.3.2普通耐磨橡膠護套軟電線 GB/T 5013.1-2008(IEC 60245-1:2003,IDT)中附錄A分類53或*普通聚氯乙烯護套軟電線 GB/T 5023.1-2008(IEC 60227-1:2007,IDT)中附錄A分類53/
器具耦合器8.11.3.4△GB/T 17465.1(IEC 60320-1,MOD)如:設備電源輸入插口、網電源連接器
網電源熔斷器8.11.5、15.5.1.3△IEC 60127系列(GB/T 9364系列,MOD)/
網電源變壓器/隔離變壓器15.5/
分離變壓器16.9.2.1d△GB/T 19212.2(IEC 61558-2-1,IDT)/
多位插座16.9.2.1cGB/T 2099.1(IEC 60884-1,MOD/
網電源濾波器17/
跨接MOOP、MOPP的安全元器件
符合GB 4943.1的MOOP用元器件(固體絕緣、爬電距離和電氣間隙、保護接地連接)8.5GB 4943.1-2011(IEC60950-1:2005,MOD)如:互感器、光電耦合器、繼電器、DC/DC轉換器、交流接觸器
至少提供一重防護措施的絕緣材料8.9.1.7△GB/T 4207(IEC 60112,IDT)中CTI等級/
其他關鍵元器件
未使用襯墊絕緣的繞組線8.8.2、附錄L△IEC 60851系列(GB/T 4074系列,IDT)如果設備中變壓器使用的繞組線不是漆包線,而是采用多層壓制絕緣或螺旋繞制的絕緣,若適用GB9706.1-2020中8.8.2條,則應符合該條的要求(附錄L中試驗)。對于已取得認證的開關電源和電源適配器,其內部變壓器通常不需要單獨提供資料。
陰極射線管9.5.2GB 8898-2011(IEC 60065:2005,MOD)中第8章或*GB 27701(IEC 61965,IDT)
壓力容器與氣壓和液壓部件9.7
防火外殼內絕緣線11.3IEC 60695系列(GB/T 5169系列,IDT)中FV-1評級*或用PVC/TFE/PTFE/EFP/聚氯丁烯或聚酰亞胺材料或*UL 2556中VW-1評級或*IEC 60332-1-2或*IEC 60332-2-2/
連接器、印刷電路板、安裝在元器件上的絕緣材料*GB/T 5169.16(IEC 60695,IDT)中FV-2評級/
可轉移的ME設備非金屬防火外殼GB/T 5169.16(IEC 60695,IDT)中FV-2評級/
非移動的ME設備非金屬防火外殼GB/T 5169.16(IEC 60695,IDT)中FV-1評級/
正溫度系數裝置(PTC)15.4.2.1IEC 60730-1:2010中15、17、J.15、J.17/
有安全功能的熱斷路器或過流釋放器15.4.2.1/


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