所有出口到美國市場的化妝品，須確認(rèn)產(chǎn)品類型，如果產(chǎn)品屬于以下類型的產(chǎn)品，可辦理美國化妝品FDA注冊，如有特殊功效的化妝品須辦理OTC藥品注冊。
化妝品FDA注冊：企業(yè)注冊+產(chǎn)品成份注冊
最新消息，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）化妝品注冊系統(tǒng)于2023年12月16日正式開放！
自2022年12月29日，美國頒發(fā)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）以來，F(xiàn)DA一直在不斷完善注冊要求及新注冊系統(tǒng)。新的注冊系統(tǒng)Cosmetic Direct于2023年12月14日結(jié)束內(nèi)測，于2023年12月16日正式開放。
FDA Regulations
美國FDA要求所有美國或非美化妝品生產(chǎn)企業(yè)都必須進行企業(yè)注冊，并且產(chǎn)品責(zé)任人還需將產(chǎn)品進行列名。此外非美企業(yè)必須指定一個美國代理與FDA進行聯(lián)絡(luò)。
Requirements
FDA化妝品備案注冊主要分為兩個部分，分別為企業(yè)注冊以及產(chǎn)品列名。
化妝品企業(yè)注冊&產(chǎn)品列名
企業(yè)注冊
FDA要求在美國銷售的化妝品生產(chǎn)商/加工商必須進行企業(yè)注冊。所需資料如下：
1、工廠所有者和/或經(jīng)營者的名稱；
2、工廠的名稱、實際生產(chǎn)地址、電子郵件地址和電話號碼；
3、美國代理聯(lián)系人信息及聯(lián)系方式
4、FEI登記號碼；
5、在此工廠生產(chǎn)或加工的化妝品所有在售化妝品品牌名稱；
6、產(chǎn)品類別及在工廠內(nèi)生產(chǎn)或加工所對應(yīng)每款化妝品的責(zé)任人；
產(chǎn)品列名
FDA要求“責(zé)任人”對化妝品進行產(chǎn)品列名并每年遞交更新，所需資料如下：
1、生產(chǎn)或加工該化妝品各工廠的企業(yè)注冊號碼；
2、責(zé)任人聯(lián)系方式及化妝品產(chǎn)品名稱，如：標(biāo)簽上顯示名稱；
3、化妝品產(chǎn)品類別；
4、符合21CFR 701.3成分名稱的產(chǎn)品成分清單（包括香精香料及色素等）；
5、產(chǎn)品登記編碼（如有）；
6、登記類型（初始、年度更新或簡要更新）
7、同基礎(chǔ)配方產(chǎn)品可以做一個列名（僅顏色、香味或凈含量不同的同款產(chǎn)品）
Compliance Date
化妝品企業(yè)合規(guī)日期為2023年12月29日，但是強制處罰期限推遲6個月，即2024年7月1日前。目前FDA注冊系統(tǒng)已全面開放，我們建議化妝品出口企業(yè)盡快完成注冊以盡早實現(xiàn)合規(guī)。
Regitrar Corp協(xié)助企業(yè)注冊周期
針對前期已支付費用并提交了相關(guān)產(chǎn)品信息的客戶，我們會快馬加鞭優(yōu)先處理注冊等相關(guān)遞交，前期暫未填寫申請的客戶，可及時與我們的法規(guī)顧問進行免費一對一咨詢，以便我們提供精準(zhǔn)的指導(dǎo)盡快為貴司完成注冊。
美國化妝品FDA產(chǎn)品類型分類：
1.Baby Products嬰兒產(chǎn)品
2.Bath Preparations洗浴用品
3.Eye Makeup Preparations眼部化妝品
4.Fragrance Preparations芳香用品
5.Hair Preparations （non-coloring）頭發(fā)用品（不含染發(fā)劑）
6.Hair Coloring Preparations染發(fā)劑
7.Makeup Preparations （not eye）臉部化妝用品（不含眼部用品）
8.Manicuring Preparations指甲化妝品
9.Oral Hygiene Products口腔類化妝品
10.Personal Cleanliness個人清潔
11.Shaving Preparations修面用品
12.Skin Care Preparations （Creams, Lotions, Powders, and Sprays）護膚品
13.Suntan Preparations防曬品