檢測認證專業知識分享
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2020-04
FDA一類醫療注冊怎么辦理？ 美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫…
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2020-04
電子血壓計FDA認證標準？血壓計主要有聽診法血壓計和示波法血壓計。聽診法又分為人工聽診法和自動聽診法，水銀血壓計（壓力計）、彈簧表式血壓計（壓力表）就是早期的人工聽診法血壓計，現在的人工聽診法有數顯血壓計、光柱血壓計、光顯血壓計、液晶血壓計等；聽診法自動化的技…
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口罩GB2626檢驗報告辦理周期？2009年8月1日開始執行GB2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標準，規定了對顆粒物的防護等級分別為：KN90、KN95、KN100三個防護等級。對油性顆粒物的防護等級分別為：KP90、KP95、KP100三個防護等級。過濾效率分別為：90%、95%、9…
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口罩YY0469檢驗報告辦理周期與費用，《YY0469-2011醫用外科口罩》是國家食品藥品監督管理局發布的標準，屬于中華人民共和國醫藥行業標準。從2013年6月1日開始實施使用，廢除舊標準《YY 0469-2004》對于《YY0469-2011醫用外科口罩》的具體技術要求和檢測要求，我們現在給大家了…
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2020-04
什么產品需要做REACH測試，需要什么資料？一、什么是REACH認證 Reach認證是“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”的簡稱，這是歐洲國家聯盟在2006年的時候頒布實行的關于化學品注冊評估和授權限制等方面的相關規定、要求。 歐盟190…
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護目鏡電商質檢報告GB32166怎么申辦 ？工信部表示，為了緩解國內醫用防護服和醫療護目鏡能力和供應的嚴重不足之間的電流矛盾，在緊急情況下充分利用資源的情況下，近期國務院應對肺炎疫情聯防聯工業和信息化部的醫療物資支援組新型冠狀病毒感染組長單位的控制機制，各國專家和…
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KN95口罩國標質檢報告GB2626 ，2009年8月1日開始執行GB2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標準，規定了對顆粒物的防護等級分別為：KN90、KN95、KN100三個防護等級。對油性顆粒物的防護等級分別為：KP90、KP95、KP100三個防護等級。過濾效率分別為：90%、95%、…
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EUA緊急使用授權是什么？近期美國疫情發展不斷嚴重，不得不接受中國的口罩，開拓相應的口罩應急通道，EUA（美國應急使用授權）終極解讀（個人防護裝備篇）解讀。截止4月18號，美國確診新冠病例已突破70萬，日新增案例連續多日破2萬。如此嚴重的疫情，可想而知各類醫療物資的緊…