檢測(cè)認(rèn)證專業(yè)知識(shí)分享
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2020-04
醫(yī)療器械EMC測(cè)試怎么申請(qǐng)辦理？醫(yī)療器械類：第一類是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；醫(yī)療器械類：第二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；a、心電診斷儀器：?jiǎn)螌?dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)等；b、腦電診斷儀器：腦…
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2020-04
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證申請(qǐng)辦理及費(fèi)用詳情，下面為您介紹醫(yī)療器械FDA認(rèn)證幾大分類及費(fèi)用等問(wèn)題。大家都知道美國(guó)FDA醫(yī)療器械分為3類，那它是怎么區(qū)分類別的呢？美國(guó)FDA醫(yī)療器械分類方法，是所有出口美國(guó)企業(yè)必須面臨的問(wèn)題。美國(guó)FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1700多種。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不…
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2020-04
印度電池電芯新標(biāo)準(zhǔn)IS 16046（Part 1）：2018和IS 16046（Part 2）：2018即將強(qiáng)制執(zhí)行，舊標(biāo)準(zhǔn)版本S16046：2015將于2020年3月14日失效，電池產(chǎn)品及含電池的產(chǎn)品需要安排好標(biāo)準(zhǔn)版本更新。更多印度認(rèn)證：印度BrS認(rèn)證即日起，所有含堿性或其他非酸性電解質(zhì)的二次電芯和電池產(chǎn)品都…
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2020-04
由于疫情的爆發(fā)，為保證市場(chǎng)對(duì)于防疫醫(yī)療用品的供應(yīng)，各省紛紛出臺(tái)了醫(yī)療器械應(yīng)急審批指引。生物相容性報(bào)告作為注冊(cè)提交的必要文件，很多企業(yè)由于應(yīng)急審批過(guò)程中，未及時(shí)送檢提交此報(bào)告。企業(yè)在應(yīng)急審批后要補(bǔ)全生物相容性報(bào)告。為滿足廣大客戶需求我司組建專業(yè)的應(yīng)急小組專門…
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2020-04
ERP要求已經(jīng)在2020年4月1日開始實(shí)施，需要盡快更新，否則產(chǎn)品出口可能出現(xiàn)問(wèn)題。2019年10月1日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了新的外部電源生態(tài)設(shè)計(jì)法規(guī)， 并于2019年10月25日在歐盟公報(bào)(Official Journal of the European Union）發(fā)布。此新法規(guī) COMMISSION REGULATION (EU) 2019/1782 將…
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2020-04
近日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布通知，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，全國(guó)紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處已組織完成了《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見。征求意見的截止日期為2020年3月26日。 兒童口罩技術(shù)規(guī)范1、范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了兒童口罩的術(shù)語(yǔ)與定…
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2020-04
防護(hù)服的作用是隔離病菌、有害超細(xì)粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等，保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。防護(hù)服的類型可分為重復(fù)使用防護(hù)服和一次性防護(hù)服，兩者的材料不同，功能不同和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)不同。防護(hù)服出口歐盟必須需參照《個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）法規(guī)》（EU）2016/425，根據(jù)法規(guī)第…
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2020-04
熱熔膠msds報(bào)告怎么辦理？費(fèi)用多少？ 熱熔膠（英文名：Hot Glue）是一種可塑性的粘合劑，在一定溫度范圍內(nèi)其物理狀態(tài)隨溫度改變而改變，而化學(xué)特性不變，其無(wú)毒無(wú)味，屬環(huán)保型化學(xué)產(chǎn)品。因其產(chǎn)品本身系固體，便于包裝、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、無(wú)溶劑、無(wú)污染、無(wú)毒型；以及生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，…