2021年1月7日國家市場監督管理總局令公布第35號令《化妝品注冊備案管理辦法》，該辦法已于2020年12月31日經國家市場監督管理總局2020年第14次局務會議審議通過，自2021年5月1日起正式施行。

伴隨著國民經濟發展和人民生活水平提高，化妝品已經不再是“奢侈品”，而是逐漸變成了人們日常生活消費品，目前我國已成為世界上第二大化妝品消費市場。

原《化妝品衛生監督條例》于1989年頒布實施，一直在保障人民群眾化妝品消費安全方面發揮著重要的作用。

然而隨著當前化妝品產業發展情況、技術工藝水平、監管環境與立法之初的變化，新的管理條例的推出迫在眉睫，于是便有了《化妝品注冊備案管理辦法》的公布。

《化妝品注冊備案管理辦法》是國家市場監督管理總局為規范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》制定的部門規章，共6章63條，對化妝品新原料注冊和備案管理、化妝品注冊和備案管理、監督管理、法律責任等各方面均作出了明確規定。

這是我國首部專門針對化妝品注冊備案管理的部門規章，貫徹落實了《化妝品監督管理條例》立法精神和要求，將進一步加強化妝品注冊備案管理，保障消費者健康權益，規范和促進我國化妝品行業健康發展。

按照風險管理原則，對化妝品、化妝品原料實行分類管理，是《化妝品監督管理條例》一大亮點，也是業界的關注焦點。《化妝品注冊備案管理辦法》進一步細化了化妝品注冊備案管理規定，可以說，是《化妝品監督管理條例》重要的配套文件。

《化妝品注冊備案管理辦法》從落實“四個最嚴”要求、“放管服”、風險管理、鼓勵創新等方面，落實了《條例》關于化妝品、化妝品新原料注冊、備案的各項規定，細化了注冊人、備案人管理制度，要求企業落實主體責任。此外，加強了備案后監督管理，并建立了鼓勵創新機制，服務產業高質量發展。

《化妝品注冊備案管理辦法》的公布，對于廣大化妝品生產企業來說是新的挑戰和機遇，值得注意的是，文件中提及的告知性備案在優化備案程序、方便產品上市的同時，并沒有降低對產品安全性的要求，相關企業務須多加研究，順應化妝品行業的長久健康發展。

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