什么是包材相容性檢測報告?
包材相容性試驗指的是包裝材料對與人體接觸產品的相容性測試,屬于專用包裝的檢測范疇,相容性測試機構會根據檢測數據為企業出具包材相容性檢測報告,證明包裝材料在包裹藥品、化妝品、醫療器械等時不能污染藥品生產環境,有一定的特殊性!
包材相容性檢測報告檢測標準(以醫療包材為例)
ISO收載的藥品包裝材料相容性試驗標準:
ISO8362-1注射劑容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、
ISO8362-4 注射劑容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、
ISO8536-1 醫用輸液器具-第3部分:玻璃輸液瓶、
ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 點刻痕安瓿、
ISO1481-1 滴劑用瓶、ISO11481-2 糖漿用螺旋瓶、
ISO11481-3 固體和液體藥品用螺旋瓶、
ISO11481-4 片劑瓶、
ISO8362-3 注射劑容器及附件-第3部分:注射瓶 鋁蓋、
ISO8536-3 醫用輸液器具-第3部分:輸液瓶鋁蓋、
ISO8872 輸血、輸液、注射瓶鋁蓋-通用要求和試驗方法、
ISO8362-6 注射劑容器及附件-第6部分:鋁塑組合注射瓶蓋、
ISO8536-7 醫用輸液器具-第7部分:鋁塑組合輸液瓶蓋、
ISO10985 輸 液瓶和注射瓶鋁塑組合瓶蓋-要求和試驗方法、
ISO8362-2 注射劑容器及附 件-第2部分:注射瓶瓶塞、
ISO8362-5 注射劑容器及附件-第5部分:凍 干注射瓶塞、
ISO8536-2 醫用輸液器具-第2部分:輸液瓶瓶塞、
ISO8536-6 醫用輸液器具-第6部分:輸液瓶冷凍干燥瓶塞、
ISO8871非腸道水制劑用彈性件、
ISO15747:2003 靜脈注射用塑料容器等。
包材相容性檢測報告辦理流程
1、寄樣(與我司工作人員溝通確定項目,寄樣)
2、免費初檢(收到樣品之后,免費初檢,制定詳細的實驗方案)
3、報價(根據客戶檢測需求以及實驗復雜程度報價)
4、簽訂保密協議(嚴格保護客戶隱私)
5、開始實驗
6、結束實驗,提供后期服務
如您有相關產品需要咨詢,歡迎您直接來電0755-27909791咨詢我司工作人員,獲得詳細的費用報價與周期等信息。