什么是歐盟授權代理？歐盟授權代表（European Authorised Representative，簡稱歐代）是指位于歐盟境內的一個自然人或法人。

　　與產品合規性的關系

　　1、確保產品符合歐盟法規

　　雖然產品的合規性主要由制造商負責，但歐代在一定程度上起到監督和輔助的作用。歐代需要熟悉產品所適用的歐盟指令和協調標準，如對于電子電器產品要了解電磁兼容（EMC）指令和低電壓（LVD）指令。制造商在產品設計、生產過程中可能會向歐代咨詢法規相關問題，歐代可以憑借其專業知識提供建議，確保產品在投放歐盟市場前符合相關要求。

　　2、產品標識要求

　　產品和包裝上必須標注歐代的名稱和聯系信息。這是為了方便監管機構、消費者或者其他相關方在需要時能夠快速聯系到歐代。例如，在紡織品的標簽上，除了產品的成分、洗滌說明等常規信息外，還要有歐代的公司名稱、地址和聯系方式，以表明該產品在歐盟市場是有合法代表的，符合歐盟市場監管的要求。

　　確定辦理主體及產品范圍

　　1、明確產品類別

　　歐代適用于大多數歐盟指令和協調標準覆蓋的產品。例如，在 CE 認證涉及的產品范圍內，包括機械產品（如工業機械、農業機械等）、電子電器產品（像家電、燈具等）、醫療器械、個人防護設備等眾多類別。如果您的產品是智能手表，它屬于電子電器產品范疇，就需要辦理歐代。

　　2、確認責任主體

　　通常是歐盟境外的制造商來指定歐代。對于非歐盟制造商，如果想將產品合法地投放歐盟市場，就必須要有歐盟授權代表。比如，一家中國的玩具制造商，打算將產品銷往歐盟，該制造商就是辦理歐代的責任主體。

　　尋找合適的歐盟授權代表

　　專業能力：歐代應該熟悉歐盟相關指令和協調標準。以醫療器械為例，歐代需要了解醫療器械指令 MDD（舊指令）或 MDR（新指令）的具體要求，包括產品分類規則、技術文件的編制規范、臨床評估要求等。

　　地理位置便利：方便進行產品檢驗、市場監督等工作。比如，在德國、法國、意大利等主要歐盟市場設立辦公室的歐代機構，可能更有利于及時響應市場監管機構的要求。

　　信譽良好：可以查看其過往客戶的評價和反饋。例如，通過查看其他制造商對該歐代的評價，或者向行業協會咨詢歐代機構的信譽情況。

　　簽訂授權代表協議

　　1、協議內容要點

　　明確雙方責任和義務：制造商要確保產品符合歐盟相關法規要求，提供完整準確的產品技術文件。歐代則負責代表制造商與歐盟監管機構溝通，保存技術文件，協助處理產品投訴和事故等。例如，在協議中規定制造商應在產品設計變更后及時通知歐代，歐代應在接到監管機構檢查通知后 24 小時內響應。

　　產品信息詳細記錄：包括產品名稱、型號、適用的指令和協調標準等。如一款電動自行車的授權協議中，要詳細列出自行車的品牌、型號、更高時速、電池參數等信息，以及適用的機械指令和電磁兼容指令相關內容。

　　協議期限和終止條件：一般建議簽訂長期協議，如 3 - 5 年。終止條件可以包括產品退出歐盟市場、雙方協商一致或一方違反協議等情況。

　　2、語言要求

　　協議通常要求用歐盟成員國的官方語言書寫，一般英語是比較常用的語言，但在某些，如法國，可能還需要提供法語版本的協議，以確保在當地法律環境下的有效性。

　　完成歐代信息標注

　　1、產品標簽標注

　　產品和包裝上必須要標注歐代的名稱和聯系信息。對于小型產品，如消費電子產品的充電器，可能會在產品本身或其包裝的側面或背面，用清晰易讀的字體標注歐代的公司名稱、地址和聯系電話。

　　2、說明書標注

　　產品說明書中也需要包含歐代信息。以家用空氣凈化器為例，在產品說明書的開頭或結尾部分，應明確歐代的聯系方式，以便消費者在遇到產品問題或監管機構檢查時能夠方便地找到相關負責人。

　　最后，辦理歐代后，制造商還需要與歐代保持密切溝通，及時更新產品信息和法規要求，確保產品在歐盟市場的持續合法銷售。